Продукция / дезинфицирующие средства
Антисептики для рук
Поможем подготовить кожный антисептик к регистрации: согласуем назначение, проверим рецептуру и инструкцию, организуем необходимые исследования.
Готовые растворы, гели, спреи и моющие кожные антисептики для гигиенической обработки рук.
Требования и документы — кратко
Регламенты и основания
- Решение КТС № 299
Государственная регистрация дезсредства
- Постановление № 2425
Декларирование по применимому перечню
Подтверждение соответствия
- СГР
Для средства с подтверждённым дезинфицирующим назначением
- Декларация
Для продукции в перечне № 2425; не заменяет СГР
Техническая документация
- ТУ / другая нормативная документация
Состав, инструкция и этикетки; ПБ — по требованиям к средству
Косметический гель, очищающее мыло и лекарственный препарат могут иметь другой порядок оформления. Наличие спирта не определяет категорию: сначала изучим назначение и заявления изготовителя. ОКПД2 и ТН ВЭД уточним по составу, назначению и форме выпуска. Возможность сопровождения подтвердим до начала работы.
Уточнить требования к моей продукцииЧто проверим для вашего средства
Для кожного антисептика важны способ обработки, расход средства, время воздействия и заявленный спектр действия. Проверим, соответствуют ли инструкции сведения на упаковке и предусмотренное применение.
- Назначение: гигиеническая обработка рук или другое применение.
- Форма выпуска, действующие вещества и их содержание.
- Способ нанесения, расход и время обработки из инструкции.
- Заявленные свойства, упаковка и условия хранения.
Что прислать для первого расчёта
Достаточно названия и состава либо этикетки. Если подготовлена инструкция с режимами применения, передайте её для уточнения объёма исследований. Полный комплект на первом этапе не потребуется.
Далее согласуем ТУ или другой документ изготовления, рецептуру, инструкцию, тарную и бытовую этикетки, акт отбора образцов и паспорт безопасности при наличии. После испытаний дополним досье научными отчётами и протоколами.
Посмотреть этапы регистрацииВопросы по продукции
Любой спиртовой гель — это дезсредство?
Нет. Проверим назначение, состав и заявления в инструкции и на этикетке. По результатам определим, относится ли продукт к кожным антисептикам или к другой категории.
Сколько будет стоить оформление?
Рассчитаем по рецептуре, назначению, режимам применения и готовности документов. До начала согласуем состав работ, стоимость и сроки. Возможность сопровождения вашего средства подтвердим после изучения материалов.
Основания: Институт дезинфектологии Роспотребнадзора, разъяснение Роспотребнадзора. Проверено 23 октября 2026 года.