Назначение изделия
Первый вопрос — назначение, определённое изготовителем, и фактический способ применения. Сходство с бытовым устройством не заменяет классификацию.
Досье должно содержать согласованные сведения о модели, составе, принадлежностях и принципе действия.
Техническая и эксплуатационная документация
Материалы проверим на полноту и согласованность. Назначение, характеристики, ограничения и варианты комплектации должны совпадать.
До начала полного сопровождения полезно провести аудит имеющегося комплекта и согласовать перечень недостающих материалов.
Исследования и маршрут регистрации
Виды необходимых исследований и порядок оформления определим для конкретного изделия и применимой процедуры.
Нельзя достоверно назвать полный срок по одному коммерческому названию. На него влияет готовность документации и необходимая программа работ.
Изменения и сопровождение
Изменения изготовителя, конструкции, назначения и комплектности требуют отдельной оценки влияния на регистрационные материалы.
Предмет договора должен разделять подготовку досье, организацию внешних работ и взаимодействие с замечаниями.