Продукция / дезинфицирующие средства
Средства для дезинфекции инструментов
Поможем подготовить средство для дезинфекции инструментов к регистрации: уточним объекты обработки, режимы применения и состав доказательств.
Составы для дезинфекции медицинских, маникюрных и парикмахерских инструментов — по назначению, указанному изготовителем.
Требования и документы — кратко
Регламенты и основания
- Решение КТС № 299
Государственная регистрация дезсредства
- Постановление № 2425
Декларирование по применимому перечню
Подтверждение соответствия
- СГР
Для средства с подтверждённым дезинфицирующим назначением
- Декларация
Для продукции в перечне № 2425; не заменяет СГР
Техническая документация
- ТУ / другая нормативная документация
Состав, инструкция и этикетки; ПБ — по требованиям к средству
Оборудование для стерилизации, медицинское изделие и химическое средство для обработки инструментов — разные объекты. Не будем определять процедуру только по слову «стерилизация». ОКПД2 и ТН ВЭД уточним по составу, назначению и форме выпуска. Возможность сопровождения подтвердим до начала работы.
Уточнить требования к моей продукцииЧто проверим для вашего средства
Разграничим дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию. Для каждого заявленного применения проверим отдельные режимы и необходимые доказательства. Название «для инструментов» не подтверждает все эти функции одновременно.
- Какие инструменты и материалы предусмотрены инструкцией.
- Какие процессы заявлены: дезинфекция, очистка, стерилизация.
- Рабочие концентрации, время выдержки и способ обработки.
- Порядок приготовления, использования и замены растворов.
Что прислать для первого расчёта
Достаточно названия и состава либо этикетки. Если подготовлена инструкция с режимами применения, передайте её для уточнения объёма исследований. Полный комплект на первом этапе не потребуется.
Далее согласуем ТУ или другой документ изготовления, рецептуру, инструкцию, тарную и бытовую этикетки, акт отбора образцов и паспорт безопасности при наличии. После испытаний дополним досье научными отчётами и протоколами.
Посмотреть этапы регистрацииВопросы по продукции
Дезинфекция и стерилизация — одно и то же?
Нет. Это разные задачи обработки. Проверим, какие функции заявлены для вашего средства, и согласуем программу подтверждения именно этих функций.
Сколько будет стоить оформление?
Рассчитаем по рецептуре, назначению, режимам применения и готовности документов. До начала согласуем состав работ, стоимость и сроки. Возможность сопровождения вашего средства подтвердим после изучения материалов.
Основания: Институт дезинфектологии Роспотребнадзора, разъяснение Роспотребнадзора. Проверено 23 октября 2026 года.